HALO C18色谱柱USP方法分离利伐沙班有关物质

利伐沙班主要是用于治疗成人静脉血栓的药品。USP方法使用3.0mm内径的全多孔颗粒（FPP）色谱柱。该方法需要运行45min时间以分离利伐沙班及其有关物质（4种杂质）。根据最新修订的<USP621>，可以使用HALO更小内径（2.1mm）和长度（100mm）的核壳颗粒（SPP）色谱柱来优化方法。分析时间从45min缩短到27min，节约了40%的时间，随着运行时间的减少，溶剂的使用量也减少了。使用HALO核壳颗粒技术优化利伐沙班的USP方法，可以达到减少运行时间、节约溶剂的目的，同时色谱柱内径、长度的变化也符合USP的要求。

色谱条件：

溶液A：将1.36g磷酸二氢钾、1g己烷磺酸钠和200µL磷酸溶于适量水中，并用水稀释至1L

溶液B：将1.36g磷酸二氢钾和200µL磷酸溶于适量水中，并用水稀释至1L

流动相A：甲醇-溶液A=5-95

流动相B：乙腈

梯度时间见图谱